等主要产品的产能，并规划与布局新产品产能，助力研发成果落地量产；另一方面，本项目将通过改善研发环境、购置先进的研发设备、建立完善的研发平台等途径进一步提升公司的研发能力和自主创新能力。

  公司是一家专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要产品包括手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等手术器械产品以及多肽合成仪、多肽裂解仪等多肽制药设备产品。

  在外科手术医疗器械领域，公司专注于临床手术所需器械产品的研发与开拓，坚持自主创新，已掌握多项关键核心技术和生产工艺，在外科手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等领域拥有自主技术，公司取得了可吸收性免打结外科缝线产品国内首张注册证。

  经过多年发展，公司手术缝线 个省、自治区和直辖市近 3,000 家医院，其中三级以上医院近 800 家、“2023年度中国医院综合排行榜”覆盖 36 家，包括北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学附属第一医院等；此外，按照“全国手术量百强医院”计算，公司“封创翎”系列可吸收免打结缝线 家医院，获得了较高市场认可。

  根据沙利文研究报告，按照销售收入排名，2024 年公司在我国免打结缝线市场排名第四，仅次于强生、舜科、美敦力三家进口厂商。在多肽制药设备领域，公司围绕“多肽筛选、多肽原料药研发及生产”进行产品布局，针对多肽工业生产和实验室研发等应用领域提供多肽自动化合成全套解决方案，公司主要产品包括多肽合成仪、多肽裂解仪等。

  公司子公司海南建邦于 2009 年成功研制了具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪，实现了我国多肽药物由实验室研究向企业化大规模生产转换，成为我国多肽制药企业生产的控制性设备。公司多肽制药设备主要客户涵盖诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等大型制药企业。

  公司始终坚持自主创新，公司及子公司拥有专利 85 项，其中发明专利 15 项；已获准注册 8 个 III 类、8 个 II 类医疗器械产品。公司以市场需求为导向，以产业化为目标，持续加强新产品研发开拓，在研项目覆盖鱼骨缝线、载药栓塞微球、封合医用胶等多个新产品，未来将为公司业绩增长提供持续动力。

  公司是海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业，获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、海南省专精特新中小企业、海南省省级企业技术中心、海南省高新技术瞪羚企业、海南省高新技术种子企业、海南省医疗器材行业十强品牌。

  根据中国老龄化研究报告显示，中国已于 2021 年步入深度老龄化社会，65 岁及以上人口占比超过 14%，预计在 2032 年前后进入老年人口占比超 20%的超级老龄化社会。随着我国人口老龄化程度不断加深，肿瘤等慢性病发病率明显上升，外科手术需求呈现出显著增长的趋势。

  根据思瀚数据，2019 年到 2024 年，中国住院手术量由 6,930 万人次增长至 1.1 亿人次，并于 2030年将达到 1.6 亿人次，2024 年到 2030 年复合年增长率为 7.2%，这将为手术缝线等医疗器械耗材产品提供广阔的市场需求。

  同时，随着居民对医疗质量要求的增加和医生对于术中操作便捷性要求的不断上升，具备临床应用优势的倒刺线、抗菌线、鱼骨线、抗菌倒刺线等公司主要在产及储备缝线产品面临着良好的发展机遇和市场增长空间。根据思瀚统计数据，2019 年至 2024 年，我国倒刺线 万根，年均复合增长率为 11.4%，预计 2030 年将达到3,990 万根，期间的年均复合增长率为 30.1%。

  近年来，随着公司缝线等业务规模的快速扩大，现有厂房、设备利用率逐步接近饱和，如果生产规模不能得到有效扩张，预计将难以满足不断增长的市场需求，产能不足将成为制约公司发展的瓶颈。本项目的建设，将有效解决公司的产能瓶颈问题，扩大产品供给，满足日益增长的市场需求，为公司的进一步发展奠定基础。

  稳定的产品质量和高效的生产效率是公司保持核心竞争力的关键。近年来，公司手术缝线产品凭借出色的产品性能和质量及先发优势，获得了较高的市场认可，占据了重要的市场份额。2023 年开始，外科手术缝线已在部分省份及地区纳入集中带量采购目录，预计未来开展外科手术缝线集采的省份及地区将进一步增加，集采缝线的占比将不断上升。

  由于集采产品通常采用价格竞标模式，所以为降低落标的风险，各竞标企业往往倾向于“以价换量”，这在一定程度上削减生产厂商的利润空间。未来，随着集采逐步全面实施为公司带来销量增长以及公司储备产品陆续获批上市，公司需要持续保持生产过程自动化、智能化和高效化的生产工艺优势。

  通过本项目的实施，公司通过引进先进生产设备，提高生产效率、降低生产成本，满足市场对增长和质量的双重需求，巩固并加强公司在行业中的竞争优势和市场地位。

  在手术缝线领域，由于国外企业在中国市场中布局较早，外资品牌具备一定的先发优势，以强生为代表的国际巨头长期占领国内市场的主要份额。随着国内企业创新意识的不断增强和技术水平

  的显著提升，以公司为代表的医疗器械企业在可吸收免打结缝线等细分领域已具备较强的竞争优势。为进一步丰富产品结构，加快开拓市场步伐，公司立足现有产品业务，积极布局鱼骨线、抗菌倒刺线、医用胶等新产品领域。目前，公司正加速对上述新品的研发工作，现阶段亟需建设新的厂房和生产线等来促进研究成果向产业化迈进，以抢占市场先机，在市场中获得更多主动权和更高市场竞争力。

  公司自成立以来，秉承自主研发的理念，不断加强技术投入，确保公司可持续发展。为充分利用研发资源，公司拟通过研发中心建设，对手术缝线、介入栓塞类器械、止血材料等产品线进行进一步研究开发，深入挖掘临床一线需求，有针对性地进行创新提高，实现全产品线产品从无到有、从有到精。

  目前，公司在可吸收性缝线领域已处于国内行业领先水平，但与欧美等发达国家的大型跨国企业相比，在整体研发实力、产品线布局等方面仍存在较大差距。本项目建成后，将为研发工作提供优良的研发条件与环境、先进的研发仪器设备并吸引高端人才，能够进一步提升公司整体研发实力及自主创新能力；同时，也将加强新产品研发的速度和效率，从而形成对主营业务的有效支撑，培育新的利润增长点，提升公司整体盈利能力。

  本项目主要内容为手术缝线、医用胶等医疗器械产品的生产制造，是国家重点支持的产业。近年来，国家已出台多项产业政策来促进行业的发展，为我国医疗器械企业的发展提供了良好的政策环境。

  《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划》中明确指出要推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备；《“十四五”扩大内需战略实施方案》中也提出要全面实行药品、医用耗材集中带量采购，完善医药服务价格形成机制；以及国务院发布的《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》中又再次强调要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，并加强集采中选药品和医用耗材质量监管。

  我国逐步将医用耗材等医疗器械采购纳入集中招标采购范围的举措，不仅有效降低了手术缝线等医疗器械产品的一次性耗材流通成本，规范了医药流通领域竞争秩序，也帮助企业扩大规模效应，提升市场份额。

  本项目建成后所生产的产品符合国家对于医疗器械行业的发展规划。国家政策的大力支持对本项目的顺利实施提供了良好的政策环境，使本项目具备很好的政策可行性保障。

  公司专注于临床手术所需器械产品的研发与开拓，坚持自主创新，从外科手术必备器械产品出发，选择在外科手术缝线领域进行业务布局，成功推出国内首款自主研发的可吸收免打结缝线 年上市以来，凭借产品先发优势及出色的产品性能和质量，获得了较高的市场认可。

  与此同时，为满足不同科室不同术式的各类需求，公司持续丰富手术缝线产品的规格型号及产品线矩阵，并在快吸收缝线、抗菌缝线、鱼骨缝线等多个细分领域持续深耕。未来，手术缝线、医用胶等医疗器械产品的市场需求将在多方因素驱动下持续增长。本项目生产的产品市场前景广阔，有助于消化项目中的新增产能。

  与此同时，公司建立了完善的市场销售和服务体系，公司产品已成功销售至国内 31 个省、自治区和直辖市近 3,000 家医院。凭借持续的研发创新、严格的质量管控、良好的产品性能和稳定的产品质量，公司获得国内众多知名三甲医院的认可，与北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学附属第一医院等众多知名三甲医院保持着稳定的合作关系，积累了丰富优质的终端客户资源，在业内获得了较高的市场认可并形成了良好的口碑，为本项目产能消化提供保障。

  自成立以来，公司始终注重研发创新，且经过多年的发展积累，目前已具备较强的研发及技术创新能力，并在多个细分领域实现突破。在外科手术缝线、介入栓塞微球等医疗器械产品领域，公司均积累了一系列核心技术。同时，公司持续在抗菌缝线、鱼骨缝线、载药微球、显影微球等高端器械领域进行技术开拓和储备。

  经过多年的技术创新与积累，公司取得了丰富的研发成果，并形成了较强的研发实力和技术创新能力，同时公司仍持续加强研发，不断开拓创新，持续夯实自身研发和技术创新优势。截至本招股说明书签署日，公司取得了 7 项软件著作权和 85 项专利，其中发明专利 15 项。公司先后获得“海南省企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”、“海南省高新技术瞪羚企业”、“海南省企业研发机构”等科技创新奖励和荣誉。公司研发创新能力和技术储备为本项目实施提供基础保障。

  自创立以来，公司始终专注于医疗器械产品的生产技术开发和工艺改进，经过多年的发展，在手术缝线、医用胶等领域掌握了一系列先进的生产制造技术和完善的生产管理体系，拥有多项科研成果和国家专利，产品被广泛应用于手术室、神经外科、肿瘤科等场景。

  在工艺技术方面，在多年研发与生产实践中，具备了生产过程自动化、智能化和高效化的成熟生产的基本工艺优势。公司围绕手术缝线关键生产环节持续进行技术和工艺创新，成功开拓并掌握了手术缝线°螺旋倒刺加工技术、手术缝线螺旋倒刺翘起高度提升技术等，实现了线 毫米缝线°螺旋倒刺均匀切割及成型、缝线切割倒刺翘起高度有效提升，赋予手术缝线在术中免打结、缝合组织锚定力强的功能，有效提高手术缝合效率及伤口缝合质量。

  在质量管理方面，建立了完善的产品质量控制体系，产品生产全流程可控，严格按照体系标准对产品生产进行精细化管控，确保产品的安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标严格符合标准。公司重视质量管理体系建设，通过了 GB/T 42061-2022、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、GJB 9001C 等管理体系认证。公司先进的生产技术水平和丰富的生产管理经验将保障本项目的顺利实施。

  截至报告期期末，公司研发人员共 71 名，占公司员工总数的比例为 18.88%，公司研发人才储备较为充足，研发人员专业涉及生物、化学、药学、材料科学、制药工程、机械工程与自动化、电气工程等领域，具有开展医疗器械及制药设备领域应用基础研究、技术开发的综合攻关能力，能够高效完成研发任务，助力公司研发战略落地。公司高质量的人才储备为本项目的实施奠定了充分人才基础。

  政府立项审批备案、资产转让并购、合资、资产重整、IPO募投可研、国资委备案、银行贷款、能评环评、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可行性研究报告可咨询思瀚产业研究院。返回搜狐，查看更加多